(資料圖片)

南財(cái)智訊11月10日電，上海醫(yī)藥公告，下屬上海上藥新亞藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，注射用頭孢呋辛鈉及注射用氨曲南通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。注射用頭孢呋辛鈉適用于治療呼吸道感染、泌尿系感染、皮膚和軟組織感染等由特定微生物敏感菌株引起的感染，最早由GSK公司研發(fā)，于1978年在英國(guó)、意大利等國(guó)家上市。2024年6月，上藥新亞就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。截至公告日，公司針對(duì)該藥品已投入研發(fā)費(fèi)用約353.43萬(wàn)元。IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2024年中國(guó)大陸醫(yī)院采購(gòu)頭孢呋辛鈉注射劑金額為26.22億元。注射用氨曲南適用于治療敏感革蘭氏陰性菌引起的尿路、下呼吸道感染、敗血癥等，由BMS公司研發(fā)，最早于1984年在意大利上市。2024年6月，上藥新亞就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)提出申請(qǐng)并獲受理。截至公告日，公司針對(duì)該藥品已投入研發(fā)費(fèi)用約667.94萬(wàn)元。IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2024年中國(guó)大陸醫(yī)院采購(gòu)氨曲南注射劑金額為1.63億元。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種將在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等方面獲得更大支持，有利于提升市場(chǎng)份額和競(jìng)爭(zhēng)力。但受政策、市場(chǎng)環(huán)境等因素影響，藥品銷售存在不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。

關(guān)鍵詞： 仿制藥一致性評(píng)價(jià) 注射用頭孢呋辛鈉 上海醫(yī)藥 藥品 2024 注射 一致性 仿制藥 孢呋 評(píng)價(jià)